Governo vai distribuir 1 milhão de doses
O Ministério da Saúde do Japão aprovou nesta terça-feira, 22, o comprimido Xocova, da farmacêutica Shionogi & Co., tornando-o o primeiro medicamento oral produzido no país contra o Coronavírus.
O medicamento para pacientes com COVID-19 com 12 anos ou mais, com sintomas leves, também se tornou o primeiro remédio autorizado sob o novo esquema de aprovação de emergência estabelecido em maio.
¨Assim que o sistema de distribuição estiver pronto, planejamos começar a entregar o medicamento para que possa ser usado para tratamento a partir do início de dezembro¨, informou o ministro da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, Katsunobu Kato.
A Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, que conduziu a revisão preliminar, reconheceu em um relatório que ¨obteve informações suficientes para presumir que o medicamento é eficaz¨, a partir dos resultados dos ensaios clínicos da fase final apresentados pela Shionogi.
Sintomas reduzidos
Em julho, um painel do ministério da Saúde adiou a concessão de uma aprovação de emergência para o medicamento, depois que a empresa farmacêutica japonesa não conseguiu demonstrar a eficácia em seus ensaios clínicos de fase intermediária.
Embora os testes tenham mostrado eficácia na redução do Coronavírus no corpo, não houve diferenças substanciais no alívio de um total de 12 sintomas, como dores de cabeça e náuseas, entre os que receberam o medicamento versus o placebo.
Mas uma análise de cinco sintomas característicos da cepa ômicron – coriza, dor de garganta, tosse, febre e fadiga – na fase final dos testes, mostrou que a droga reduziu os sintomas de oito para sete dias.
A fase final, conduzida no Japão, Coreia do Sul e Vietnã, administrou o medicamento uma vez ao dia durante cinco dias a pacientes com sintomas leves ou moderados de COVID-19, independentemente do risco de desenvolver sintomas graves ou estado vacinal.
O governo japonês concordou em comprar doses suficientes para um milhão de pessoas assim que o uso da droga, o terceiro tratamento oral no país, receber luz verde.
O Japão já havia autorizado o uso de dois medicamentos orais para COVID-19 desenvolvidos pelas empresas farmacêuticas americanas Pfizer Inc. e Merck & Co., respectivamente, para pacientes com sintomas leves.
¨Estamos orgulhosos de alcançar esta etapa histórica que marca o início de nossa contribuição real para a recuperação das pessoas com COVID-19″, disse em comunicado a empresa japonesa.
